IMS Health o projekcie marcowej listy refundacyjnej

Projekt listy refundacyjnej wprowadza w części aptecznej 3 nowe substancje. Ogółem do wykazu leków refundowanych w aptece zostają dopisane 84 produkty (wg kodów EAN). W ramach refundacji leków w programach lekowych pacjenci zyskują szerszy dostęp do leczenia onkologicznego, w tym leczenia czerniaka skóry.

IMS Health o projekcie aptecznej listy refundacyjnej

Projekt listy refundacyjnej wprowadza w części aptecznej 2 nowe substancje czynne – pregabalinę i ivabradynę oraz rozszerza wskazania refundacyjne dla 2 substancji czynnych – filgrastim i pegfilgrastim. Ogółem do wykazu zostaje dopisanych 114 produktów (wg kodów EAN). Skrócenie decyzji refundacyjnych dotyczy 297 produktów (wg kodów EAN).

IMS Health o projekcie listopadowej listy refundacyjnej

W części aptecznej wykazu refundacyjnego znalazły się środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego stosowane w leczeniu alergii pokarmowej, zespołach wrodzonych defektów metabolicznych i biegunkach przewlekłych. Poprzez rozszerzenie wskazań refundacyjnych dla jednej z insulin zwiększy się dostępność do insulinoterapii dla pacjentów z cukrzycą typu II. Dzięki objęciu refundacją nowych substancji czynnych wzrasta dostępność do leków stosowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii.

Przychodzi Przedstawiciel do lekarza...

...na wizytę promocyjną i niepromocyjną

W poprzednim artykule prawników naszej kancelarii „Przychodzi CBA do lekarza” poruszyliśmy temat relacji przedstawiciel-lekarz, natomiast w niniejszym artykule chcielibyśmy obalić kolejne mity i przedstawić różnice pomiędzy narzędziami pracy przedstawiciela o charakterze promocyjnym i niepromocyjnym

Źródło problemów…

Zacznijmy od początku, czyli od rynku regulowanego, tj. takiego, którego funkcjonowanie jest obwarowane licznymi ograniczeniami przez państwo, w tym w zakresie reklamy. Przedsiębiorcy farmaceutyczni zostali z jednej strony ograniczeni w prowadzeniu działalności marketingowej, poprzez wyznaczenie im ścisłych ram, w których mogą stosować limitowane narzędzia marketingowe – z drugiej strony - etyczna strona tego biznesu zobowiązuje ich do prowadzenia działań, które będą zmierzały do zwiększenia poziomu edukacji środowiska medycznego i pacjentów, a tym samym przyczynią się do rozszerzenia świadomości co do zagrożeń zdrowia oraz profilaktyki. I tutaj pojawia się pierwszy problem – jak pogodzić, a jednocześnie oddzielić działania o charakterze typowo marketingowym, a więc mające w efekcie końcowym przynieść wzrost przychodu (patrz: sprzedaży) z działaniami, których celem jest wzrost świadomości pacjenta (edukacja) co do sposobu leczenia danego schorzenia, zapobiegania mu czy też profilaktyki? Problem jest tym większy, że wymienione powyżej działania, zarówno te o charakterze promocyjnym, jak i niepromocyjnym, są de facto wykonywane lub koordynowane przez te same osoby – przedstawicieli medycznych.

Stanowisko Infarmy w sprawie nowej listy refundacyjnej

W projekcie nowej listy refundacyjnej, która obowiązuje od początku września 2013 r., pojawiła się 1 nowa substancja czynna oraz rozszerzenie wskazań dla 4 innych substancji. Zmiany, które pojawiły się na wrześniowej liście zwiększają dostęp do nowoczesnych terapii, szczególnie dla pacjentów chorych na cukrzycę.

INFARMA jako reprezentant innowacyjnego przemysłu farmaceutycznego docenia ostatnie decyzje Ministerstwa Zdrowia szczególnie w zakresie wprowadzenia na listę refundacyjną insuliny glargine (Lantus firmy Sanofi) w cukrzycy typu II, o którą producent, a także środowisko diabetologiczne i pacjenci zabiegali od 10 lat. Jest to niewątpliwy przełom szczególnie, że Polska była jednym z ostatnich krajów Europy, w których ta substancja refundowana była wyłącznie w bardzo wąskim zakresie i to tylko od około roku (rzadziej występująca cukrzyca typu I). Zdaniem INFARMY jest to jedna z istotniejszych zmian na liście od czasu wejścia w życie ustawy refundacyjnej.

IMS Health o projekcie wrześniowej listy refundacyjnej

Nowa lista wprowadza refundację 1 substancji czynnej (kwas zoledronowy) oraz rozszerza wskazania refundacyjne dla 4 substancji czynnych, w tym 3 stosowanych w ramach programów lekowych (fingolimod, natalizumab) i chemioterapii (gemcytabina) oraz dla insuliny glargine z listy aptecznej. Ogółem do wykazu zostaje dopisanych 31 paczek leków. Skrócenia decyzji refundacyjnych dotyczą 13 paczek leków.

Planowane zmiany w ustawie refundacyjnej

Wiosna obfituje w propozycje zmian w ustawie refundacyjnej. Nie minęły dwa tygodnie od ogłoszenia przez Ministra Zdrowia projektu założeń do zmian ustawy refundacyjnej (30 kwietnia 2013 r.), gdy 10 maja 2013 r. został zgłoszony w Sejmie poselski projekt zmian tejże ustawy.

Omawiamy kluczowe z planowanych zmian, zaprezentowane zarówno przez Ministerstwo Zdrowia, jak i w ramach inicjatywy poselskiej.

Analiza przygotowana przez Praktykę Life Sciences Kancelarii Domański Zakrzewski Palinka

Ustawa refundacyjna

Biznes farmaceutyczny a prawo. Refleksje po roku obowiązywania.

W rok 2012. branża farmaceutyczna weszła bardzo niepewnie, nie wiedząc (pomimo licznych wypowiedzi ekspertów i prawników) jak naprawdę będzie funkcjonował rynek z nowymi regulacjami prawnymi w zakresie refundacji leków. Od momentu ukazania się projektu ustawy refundacyjnej, ze względu na jej reformatorski charakter oraz kontrowersyjność i niejasność poszczególnych uregulowań, była ona przedmiotem ożywionej dyskusji publicznej. Wiele wątpliwości i uwag krytycznych odnośnie poszczególnych przepisów ustawy, prezentowanych jeszcze na etapie jej projektowania przez tzw. stronę społeczną czyli przedsiębiorców, prawników oraz organizacje przedsiębiorcówi, nie zostało niestety uwzględnionych przez jej twórców. Konsekwencją tego jes

Ostatni tydzień grudnia w dalszym ciągu na minusie

Po 52 tygodniach, czyli na koniec 2012 roku sprzedaż detaliczna w aptekach niższa o 8,4 proc.

Warszawa, 18 stycznia 2013 - Jak wynika z danych pochodzących z panelu aptek współpracujących z IMS Health, niezależną firmą badającą rynek farmaceutyczny, sprzedaż leków i innych produktów farmaceutycznych w aptekach (mierzona w PLN na poziomie cen detalicznych brutto) po 52 tygodniach 2012 roku spadła wartościowo o 8,4 proc., w ujęciu rdr i wyniosła około 27 mld PLN.

Po 12 miesiącach 2012 roku całkowita sprzedaż z aptek osiągnęła wartość 27 mld PLN i była niższa od ubiegłorocznej o około 11,7 proc. w ujęciu ilościowym, a wartościowo o około 8,4  proc.

IMS Health o projekcie styczniowych list refundacyjnych

Na listy zostaje dopisane 71 paczek leków, w tym jedna nowa substancja czynna; pojawiają się dodatkowe wskazania off-label, między innymi w antybiotykach oraz pacjenci zyskują dostęp do kolejnych leków  innowacyjnych refundowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii.

W zakresie leków refundowanych na rynku aptecznym dodano ogółem 71 leków (wg kodów EAN), przy czym tylko jedna pozycja jest nową substancją czynną wskazaną w leczeniu choroby Huntingtona. Tetrabenazyna, o której mowa,  jest jedyną opcją terapeutyczną o udowodnionej skuteczności w tym wskazaniu. Dotychczas lek był dostępny dla chorych  wyłącznie na import docelowy, a stosowana praktyka kliniczna leczenia choroby Huntingtona w Polsce ograniczała się głównie do leków z grupy neuroleptyków, niezarejestrowanych w tym wskazaniu. Pozostałe leki generyczne, które zostały dopisane do listy refundacyjnej to głównie preparaty stosowane w leczeniu nadciśnienia, opatrunki na trudno gojące się rany oraz diety eliminacyjne stosowane w fenyloketonurii.