Benepali®, pierwszy biopodobny odpowiednik etanerceptu dla referencyjnego leku Enbrel®, zatwierdzony w Unii Europejskiej

Joint venture pomiędzy Biogen i Samsung BioLogics, Samsung Bioepis, otrzymała zatwierdzenie od Komisji Europejskiej dla produktu Benepali®, biopodobnego odpowiednika leku Enbrel® (Pfizer/Amgen). Benepali został dopuszczony na rynek na terenie Unii Europejskiej do leczenia dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), łuszczycowym zapaleniem stawów, osiową spondyloartropatią bez zmian radiologicznych i łuszczycą plackowatą. Biogen ma nadzieję na udostępnienie leku Benepali dla pacjentów ciągu najbliższych tygodni.
 

Mylan przeznacza 245 mln USD na współpracę z Momenta dotyczącą rozwoju produktów biopodobnych

Mylan zawarł umowę partnerską z amerykańską firmą Momenta Pharmaceuticals, której zamierzeniem są wspólne prace nad 6 produktami biopodobnymi. Mylan przeznaczy na nią 45 mln USD z góry, które mają pokryć połowę kosztów, a także ma zapewnić dodatkowe 200 mln USD uzależnione od osiągniętych celów. Obaj partnerzy podzielą się również wszelkimi potencjalnymi zyskami.
 

Amgen odkupuje prawa do leków Prolia®, XGEVA® i Vectibix® od GSK w 48 krajach

Amgen i GlaxoSmithKline ogłosiły, że zawarły ostateczną umowę, w ramach której Amgen na powrót przejmie prawa do leków Prolia® (denosumab), XGEVA® (denosumab) i Vectibix® (panitumumab) w 48 krajach Azji, Ameryki Południowej, Europie, Australii oraz innych regionach świata. Umowa obejmuje kluczowe dla Amgen rynki wzrostu, takie jak Brazylia, Chiny, Kolumbia, Hong Kong, Izrael, Singapur, Korea Południowa, Tajwan i Tajlandia.

Komisja Europejska dopuściła do obrotu Kyprolis firmy Amgen w terapii szpiczaka mnogiego

Amgen otrzymał zgodę Komisji Europejskiej na wprowadzenie do obrotu leku Kyprolis (carfilzomib) w połączeniu z lenalidomidem i deksametazonem do leczenia dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszą terapię.
W wyniku decyzji, Kyprolis stał się pierwszym nieodwracalnym inhibitorem proteasomów zatwierdzonym w Unii Europejskiej (UE) do zastosowania w terapii złożonej u pacjentów z nawracającym szpiczakiem mnogim.

Valeant oraz AstraZeneca ogłosiły nawiązanie współpracy licencyjnej dotyczącej brodalumabu

Brodalumab to przeciwciało monoklonalne skierowane przeciw IL-17, będące w fazie rozwoju dla pacjentów z umiarkowanym do ostrego łuszczycowego zapalenia stawów. Zgodnie z umową, Valeant zachowa prawa na wyłączność do rozwijania i komercjalizacji brodalumabu w skali globalnej, z wyjątkiem Japonii i wybranych krajów azjatyckich, w których prawa należą do Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd, w wyniku wcześniejszej umowy z Amgen, pierwotnym twórcą brodalumabu.

Czy kupcy chwycą przynętę od Unipharm w obliczu spowolnienia M&A w Rosji?

Najwięksi producenci leków od pewnego czasu na lewo i prawo przejmują firmy OTC. Jednak czy ten trend dotyczy także firmy skupionej na rynku rosyjskim, biorąc pod uwagę spowolnienie inwestycji w tym kraju? O tym ma się przekonać Unipharm. Według doniesień agencji Reuters, prywatny producent witamin Vitrum oraz tabletek przeciw grypie Grippex zatrudnił firmę doradczą Houlihan Lokey, aby zbadała możliwość sprzedaży firmy w transakcji wartej około 500 mln USD.
 

Trzecie podejście Tevy do przejęcia indyjskiej firmy Cipla?

W ubiegłym tygodniu CEO firmy Teva, Erez Vigodman, powiedział, że ten izraelski producent leków zamierza dokonać reorganizacji swego biznesu leków generycznych, wzmocnić swą obecność na rynkach wschodzących oraz stać się jednym z najbardziej liczących się graczy na globalnym rynku leków biopodobnych. Wydaje się, że Teva ma już na oku wartą 6 mld USD transakcję, która mogłaby pomóc osiągnąć wszystkie trzy cele.
 

Novartis liczy na 2 mld USD sprzedaży w dermatologii, dzięki najnowszemu zatwierdzeniu wydanemu dla leku Xolair w UE

Novartis otrzymał zgodę na wprowadzenie na rynek europejski preparatu w postaci iniekcji do leczenia przewlekłej pokrzywki – pierwszego tego typu produktu, który został zatwierdzony do stosowania u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie samymi lekami przeciwhistaminowymi. Sprzedaż dla leku w tym wskazaniu, nazywanym przewlekłą pokrzywką spontaniczną (CSU), może przynieść dodatkowe 500 mln USD rocznie do obecnych 613 mln USD, które Xolair generuje we wskazaniu astmy - Novartis oczekuje, iż lek pomoże firmie wspiąć się na pozycję lidera w dermatologii.

Amgen przejmuje od F.Hoffmann-La Roche prawa do leków filgrastim i pegfilgrastim

Amgen ogłosił zawarcie definitywnego porozumienia z F. Hoffmann-La Roche (Roche), w ramach którego z początkiem 2014 roku przejmie od Roche prawa do preparatów filgrastim i pegfilgrastim na około 100 rynkach.

Roche posiadał prawa do filgrastimu i pegfilgrastimu na podstawie umowy licencyjnej z Kirin-Amgen, Inc. (spółką joint venture utworzoną przez Amgen i japońską Kirin Holdings Co. Limited) w Europie Wschodniej, Ameryce Łacińskiej, Azji, na Bliskim Wschodzie i w Afryce od 1989 roku. Spółka w 2012 roku wygenerował na tych rynkach sprzedaż ok. 200 mln USD.

Amgen przejmuje producenta leków onkologicznych Onyx za 10,4 mld USD

Firma Amgen poinformowała o przejęciu Onyx Pharmaceuticals, producenta leków onkologicznych, za 10,4 mld USD w gotówce. Dzięki transakcji Amgen dołączy do swego portfela produktów kilka nowych leków onkologicznych, a także kilka produktów będących w fazie rozwoju.

Amgen jest największą firmą biotechnologiczną świata. Jej najważniejsze produkty to Prolia stosowana w osteoporozie oraz Enbrel (w Europie promowany przez Pfizer) stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów i chorobach skóry, a także Neulasta i Neupogen stosowane w walce z infekcjami u pacjentów nowotworowych.